宣布日期：2024-12-10 泉源：
宣布日期：2024-12-10 泉源：
重磅喜讯
近期 ，在医疗器械 MAH 制度下 ，欧博代理平台医疗喜获[浙江省]药品监视管理局揭晓的《医疗器械生产允许证》（证书编号：浙药监械生产许 20240140 号）。这一效果彰显其多方面卓越实力 ，为客户产品驻足临床市场筑牢基本。
羁系认可
审查中 ，欧博代理平台依附领先科技研发、完整质量管理与规范生产流程获羁系认可 ，证实其生产质量管理系统契合规则要求。自2019年医疗器械 MAH 制度试点开启行业新篇 ，欧博代理平台始终坚守“医疗器械研发、注册、代工综合手艺服务专家”定位 ，以 CDMO 一站式服务赋能立异转化 ，降低医疗器械企业工业化本钱与危害。
生产能力
欧博代理平台生产组装情形
生产能力上 ，欧博代理平台打造万级清洁车间用于三类医疗器械生产 ，严控情形包管质量。配备顶尖检测装备 ，构建专业检测系统 ，笼罩老化实验等多项目 ，全方位把控产品质量 ，严守行业高标准。欧博代理平台细密制造能力 ，依据国际标准 ，从原质料筛选到零部件加工 ，微米级精度管控 ，自动化与工匠协作 ，组装时依附高精度工艺与校准手艺 ，包管产品性能稳固 ，以品质赢口碑。
研发能力
负压吸引泵是欧博代理平台一站式CDMO项目。欧博代理平台团队精准洞悉临床痛点 ，依附先进的流体力学模拟手艺对泵体结构举行深度优化 ，告竣 -98kpa 极限负压的稳固输出 ，有用避免组织损伤 ，为外科手术等医疗场景提供有力支持；巧妙运用特殊质料与声学手艺实现显著降噪效果 ，并付与装备智能操作与监控功效 ，全方位提升装备的易用性与可靠性。在该项目中 ，欧博代理平台团队以立异为驱动 ，以匠心铸品质 ，淋漓尽致地展现其在医疗器械领域的强劲竞争力 ，有力推动欧博代理平台在行业内稳步迈进 ，树立起坚实的品牌形象与行业口碑。
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