宣布日期：2024-12-10 泉源：
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重磅喜讯
近期，在医疗器械 MAH 制度下，欧博代理平台医疗喜获[浙江省]药品监视管理局揭晓的《医疗器械生产允许证》（证书编号：浙药监械生产许 20240140 号）。这一效果彰显其多方面卓越实力，为客户产品驻足临床市场筑牢基本。
羁系认可
审查中，欧博代理平台依附领先科技研发、完整质量管理与规范生产流程获羁系认可，证实其生产质量管理系统契合规则要求。自2019年医疗器械 MAH 制度试点开启行业新篇，欧博代理平台始终坚守“医疗器械研发、注册、代工综合手艺服务专家”定位，以 CDMO 一站式服务赋能立异转化，降低医疗器械企业工业化本钱与危害。
生产能力
欧博代理平台生产组装情形
生产能力上，欧博代理平台打造万级清洁车间用于三类医疗器械生产，严控情形包管质量。配备顶尖检测装备，构建专业检测系统，笼罩老化实验等多项目，全方位把控产品质量，严守行业高标准。欧博代理平台细密制造能力，依据国际标准，从原质料筛选到零部件加工，微米级精度管控，自动化与工匠协作，组装时依附高精度工艺与校准手艺，包管产品性能稳固，以品质赢口碑。
研发能力
负压吸引泵是欧博代理平台一站式CDMO项目。欧博代理平台团队精准洞悉临床痛点，依附先进的流体力学模拟手艺对泵体结构举行深度优化，告竣 -98kpa 极限负压的稳固输出，有用避免组织损伤，为外科手术等医疗场景提供有力支持；巧妙运用特殊质料与声学手艺实现显著降噪效果，并付与装备智能操作与监控功效，全方位提升装备的易用性与可靠性。在该项目中，欧博代理平台团队以立异为驱动，以匠心铸品质，淋漓尽致地展现其在医疗器械领域的强劲竞争力，有力推动欧博代理平台在行业内稳步迈进，树立起坚实的品牌形象与行业口碑。
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